3.應堅持不懈清理，嚴禁沉積臟物，防止環境污染。嚴防所有殺菌元器件和培養液環境污染，已污染者應終止應用。應定時執行用合適的消毒劑殺菌清理，以保證房間內的潔凈度等級符合規定。
4.要帶入生產車間應用的儀器設備，器材，平皿等所有物件，均應捆扎密不可分，并應根據合適的方法殺菌。
5.凈化工程的安全作業工作人員進到無菌車間前，需耍用番筧或消毒劑洗手消毒，隨后在緩存間替換成型安全作業服，鞋，遮陽帽，防霾口罩和膠手套(或用75%的酒精再度清洗兩手)，即可進到房間內開展實際操作。
6.凈化工程應用前需耍開啟紫外燈輻照滅菌40分鐘左右，并且一塊兒開啟超凈臺開展吹風機。實際操作完畢，應立即梳理無菌車間，再用紫外燈輻照滅菌30分鐘。
7.供試品在查詢前，應堅持不懈外包裝盒完好無損，不可敞開式，防止環境污染。查詢前，用75%的乙醇藥棉消毒1殺菌外表面。
1、設計要求
微生物檢驗潔凈度 潔凈室工作臺面為100級;室內環境為1000級;緩沖間為10000級;更衣和換鞋間為100000級。
新風進入量和換氣次數 新風進入量≥20%;潔凈室換氣次數≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產品殺滅試驗潔凈實驗室回風過濾后排放室外。
潔凈實驗室布局
衛生防疫系統的微生物檢測應設無菌試驗潔凈室一間;衛生指標檢測潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產品殺滅效果試驗潔凈室二間,微生物檢驗潔凈室實驗室布局。
3個萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中，陽性對照間做相對負壓、空調獨立全新風+過濾后排風；
三個實驗室內配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方決定，現行規范無強制要求。
溫濕度規范要求：22±2℃，RH=45%~65%;這有別于低級別的生產區（18~28℃）；是否采用恒溫恒濕空調機？理論上要，就國內多數地區室外氣象參數，
以上信息由專業從事潔凈車間工程的得創凈化于2022/5/9 16:26:06發布
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